Formation Bonnes pratiques de fabrication (bpf) à Boulogne-Billancourt (92)
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Federer son equipe autour des BPF
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Fabricants de substances actives pharmaceutiques comment vous mettre en conformite avec la partie II des BPF Europeennes -ICH Q7
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evaluer la conformite BPF du site audite
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Rediger des protocoles et des rapports clairs et synthetiques dans un environnement BPF
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Savoir rediger un rapport d-audit BPF et en assurer le suivi
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Cartographie et pilotage des processus reussir l-integration d-ICH Q10 dans votre environnement BPF
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Actualisez vos connaissances sur les dernieres evolutions des BPF
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Evaluer la conformite BPF des laboratoires de controle - les points cles a examiner pour un audit reussi
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Mieux- plus vite et moins cher le Lean management dans un environnement GMP comment reduire les temps de cycles de vos activites
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Les bonnes pratiques de fabrication appliquees aux produits issus des biotechnologies - les exigences et leur application selon l-annexe 2 des GMP
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Les produits pour essais cliniques et l-application des BPF
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21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP europeennes differences et similitudes
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Chromatographie en phase gazeuse module expert
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Processus de developpement et d-approbation d-un medicament aux etats-Unis demarches et interactions avec la FDA
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Le developpement pharmaceutique des formes injectables
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Comment garantir la continuite de la -supply chain- pharmaceutique - actualites et evolutions de la reglementation
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Bonnes pratiques d-echantillonnage et de prelevement dans les flux matieres en production pharmaceutique
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La pharmacovigilance - des donnees brutes au plan de gestion des risques
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La validation des methodes en bioanalyse
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L-analyse PK-PD expliquee sans les mathematiques interet et applications dans le developpement de medicament
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Le plan de gestion des risques -PGR en pharmacovigilance
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Loi anti-cadeaux comprendre et appliquer la reglementation en vigueur
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Le CTD et le dossier pharmaceutique - maitriser la preparation du module qualite du CTD
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La fonction de directeur d-etude en recherche et developpement non clinique
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Robustesse des methodes analytiques
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Validation et essais d-applicabilite des methodes d-analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs medicaux
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Traiter la non qualite une des voies d-entree dans l-amelioration continue
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Introduction au developpement galenique d-un medicament - etude des differentes phases depuis la preformulation jusqu-a la transposition industrielle
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Comment maitriser la qualite et la fiabilite de votre resultat d-analyse
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Qualification et validation du nettoyage des laveurs - secheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmetiques
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